Khái niệm cơ bản về sấy thăng hoa dược phẩm

abc1

Khi bạn nghe đến thuật ngữ sấy thăng hoa, điều bạn thường nghĩ đến là thực phẩm. Sấy thăng hoa có thể là một kỹ thuật được sử dụng rộng rãi để bảo quản thực phẩm, nhưng nó cũng được áp dụng cho thuốc, vắc xin và các chất khác để nghiên cứu và điều trị khoa học. Bài viết này đề cập đến việc sấy thăng hoa dược phẩm, lợi ích của nó, cách thức hoạt động và các ví dụ phổ biến.

1.Sấy thăng hoa là gì ?

Sấy thăng hoa (hoặc đông khô) bảo quản thực phẩm, sản phẩm giúp giảm trọng lượng, tăng độ ổn định và thời hạn sử dụng lâu hơn. Ứng dụng sấy thăng hoa trong ngành dược phẩm mang lại lợi ích cao vì nhiều loại kháng sinh và vắc xin có xu hướng nhạy cảm với nhiệt, khiến chúng dễ bị hư hỏng.

So với các kỹ thuật sấy dựa trên nhiệt khác, sấy thăng hoa sẽ loại bỏ độ ẩm khỏi dược phẩm mà không làm thay đổi đặc tính của chúng. Đây là lý do tại sao nó được coi là tốt nhất về mặt sản xuất các sản phẩm chất lượng.

Lưu ý rằng thiết bị dùng cho thực phẩm và dược phẩm là khác nhau.  Bảo quản thực phẩm cần có máy sấy đông lạnh tại nhà, trong khi vắc xin, kháng sinh, vi khuẩn và vi rút cần có máy sấy thăng hoa dược phẩm. Loại thứ hai có phạm vi nhiệt độ rộng hơn và đắt hơn phiên bản gia đình.

2.Dược phẩm có thể được sấy thăng hoa

Sấy thăng hoa dược phẩm  hiện đã trở thành một thông lệ tiêu chuẩn ở nhiều công ty.  Một bài báo đăng trên Frontiers in Chemistry cho biết: “Năm 2016, 50% loại thuốc mới được FDA phê duyệt là dược phẩm sinh học và khoảng 50% loại thuốc dược phẩm sinh học được phê duyệt trong danh sách FDA và EMA yêu cầu sấy thăng  trong quá trình sản xuất.”

Dược phẩm sinh học đề cập đến các loại thuốc được chiết xuất từ ​​​​tế bào sống, protein và mô (nói ngắn gọn là dạng sống) cho mục đích chẩn đoán và điều trị.  Một bài báo từ khoa phân tích dược phẩm của Đại học Ghent lưu ý: “Phần lớn nhất của các sản phẩm dược phẩm sinh học sấy thăng hoa là công thức protein trị liệu và vắc xin. Các công ty dược phẩm sinh học có ảnh hưởng dự đoán tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 4,4% đối với các sản phẩm dược phẩm sinh học, trái ngược với các sản phẩm phân tử nhỏ có tốc độ tăng trưởng dưới 1%.”

3.Ưu điểm của dược phẩm sấy thăng hoa

Dưới đây là những lý do quan trọng để các công ty dược phẩm và những người ra quyết định cân nhắc việc sấy thăng hoa trong quy trình sản xuất của họ:

  • Mặc dù sấy thăng hoa cần nhiệt để làm bay hơi nước đông lạnh, nhưng nó tránh quá nhiều nhiệt để bảo vệ tính toàn vẹn của sản phẩm.
  • Đảm bảo rằng các vắc xin và kháng thể đơn dòng (bản sao kháng thể của chính bạn giúp chống nhiễm trùng) yêu cầu tiêm ngay có thể được sử dụng đúng thời gian.
  • Ít hư hỏng hơn và tăng độ ổn định của kháng thể lên đến 5 năm với điều kiện bảo quản thích hợp. Người ta cũng cho rằng các chủng vi khuẩn đông khô có thể tồn tại tới 30 năm.
  • Miễn là sản phẩm đã trải qua quá trình sấy thăng hoa, nó có thể được vận chuyển ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài hơn. Điều này giúp giảm chi phí vận chuyển vì dây chuyền lạnh sẽ không còn cần thiết nữa, đặc biệt khi xuất khẩu mẫu qua khoảng cách xa.
  • Sấy thăng hoa dược phẩm có thể đắt hơn và tốn thời gian hơn so với sấy phun, nhưng nó tạo ra chất lượng tốt. Điều này làm cho việc sấy thăng hoa trở nên có giá trị về lâu dài, đặc biệt là khi nói đến thời hạn sử dụng, độ ổn định, bảo quản và vận chuyển.

4.Quy trình sấy thăng hoa dược phẩm

Về cơ bản, các sản phẩm dược phẩm sấy thăng hoa là kết quả của quy trình ba bước, bao gồm:

  • Đóng băng: Sản phẩm nước trải qua quá trình đóng băng và việc này được thực hiện nhanh chóng để ngăn chặn sự hình thành các tinh thể lớn có thể làm vỡ thành tế bào của vật liệu.
  • Sấy sơ cấp (Thăng hoa): Đây là giai đoạn thứ hai của quá trình sấy thăng hoa, trong đó áp suất giảm và nhiệt được áp dụng để làm bay hơi nước đông lạnh. Quá trình này mất khoảng 10 giờ để hoàn thành nhưng cũng có thể kéo dài vài ngày tùy thuộc vào mẫu . Sau khi quá trình sấy sơ cấp hoàn tất, 93-95% nước đã được thăng hoa.
  • Sấy thứ cấp (Hấp phụ): Đây là giai đoạn cuối cùng trong đó nhiệt độ được tăng hơn nữa để loại bỏ độ ẩm còn sót lại. Việc này cần phải được thực hiện cẩn thận để tránh sấy khô quá mức và sấy khô quá mức . Quá trình hấp phụ thường được thực hiện đối với các mẫu được lưu trữ lâu dài. Công đoạn này đưa độ ẩm còn sót lại trong sản phẩm xuống chỉ còn 1-2%.

Dược phẩm sấy thăng hoa sau đó được đóng gói bằng các phương án khác nhau. Ví dụ như lọ thủy tinh có nút cao su và nắp gấp bằng nhôm cũng như hệ thống buồng kép, có thể là ống tiêm hoặc ống tiêm.

quy trình sấy thăng hoa

5.Dược phẩm thích hợp để sấy thăng hoa

  • Vắc-xin
  • Kháng thể
  • Tế bào hồng cầu
  • Huyết tương (để dễ truyền máu khi mất máu nhiều hoặc sốc mất máu)
  • Hormones
  • Vi khuẩn
  • Virus
  • Enzymes
  • Viên nén giải phóng thuốc có kiểm soát (thuốc có nhãn “CR” sau tên)
  • Probiotic
  • Vitamin và khoáng chất
  • Collagen peptide
  • Chất điện giải
  • Thành phần dược phẩm hoạt tính (thành phần hoạt chất trong thuốc tạo ra tác dụng mong muốn đối với cơ thể. Ví dụ: acetaminophen trong Tylenol.)

6.Kết luận

Chúng tôi hy vọng bài viết này đã giúp bạn đánh giá cao lợi ích và ứng dụng của sấy thăng hoa dược phẩm. Tính ổn định của sản phẩm, thời hạn sử dụng và vận chuyển tối ưu là một số lý do lớn nhất để sử dụng công nghệ này trên các chất nhạy cảm và sinh học.  Nếu bạn có thêm câu hỏi hoặc cần một cơ sở có thể sản xuất dược phẩm cho mình, hãy liên hệ với Bamboo freeze dry trên trang này. Bạn cũng có thể thoải mái trao đổi với các chuyên gia của chúng tôi về nhu cầu nghiên cứu và phát triển của mình.

Bài viết liên quan

Chất lượng trái cây sấy được quyết định thế nào?

 

Related Posts